Perfil farmacoepidemiológico dos pacientes com arboviroses assistidos num Centro de Referência em Infectologia do Rio de Janeirovoltar para a edição atual

Justificativa e Relevância O ambulatório de Doenças Febris Agudas (DFA) do INI possui uma equipe multidisciplinar e tem auxiliado na consolidação de um polo sentinela para vigilância de doenças emergentes e reemergentes. Em 2009, foi implementado o acompanhamento farmacoterapêutico (AF) dos pacientes com malária atendidos contribuindo para desfechos favoráveis ao tratamento farmacológico 1. O AF dos pacientes é uma das principais vias na identificação das questões de interesse da farmacoepidemiologia. É definido como “processo de detecção, prevenção e resolução de problemas relacionados a medicamentos, de forma sistemática, contínua e documentada, com o objetivo de alcançar resultados de?nidos como a cura, o controle ou o retardamento de uma enfermidade, compreendendo os aspectos referentes à efetividade e à segurança” 2. Pouco se conhece sobre o perfil farmacoepidemiológico dos pacientes com arboviroses. Acredita-se que este estudo possa contribuir com o conhecimento sobre relação risco/benefício da farmacoterapia adotada bem como sua importância na vigilância dessas doenças. Objetivos Geral: Caracterizar o perfil farmacoepidemiológico dos pacientes diagnosticados com arboviroses e assistidos no Ambulatório do DFA no período de 2019 a 2020. Específicos: -Descrever as características sócio demográficas e clínicas da população atendida de acordo com o diagnóstico; - Caracterizar o perfil de uso de medicamentos pelos pacientes, identificando suas principais classes terapêuticas e fatores associados; - Estimar a frequência dos EAM . Métodos Desenho e Local do Estudo Estudo longitudinal, prospectivo, descritivo, com coleta de dados durante o acompanhamento dos pacientes no ambulatório de DFA do INI-Fiocruz. População do estudo Serão incluídos pacientes a partir dos 13 anos de idade atendidos no ambulatório de DFA/INI e que consentirem a participar do estudo assinando o Termo de Consentimento ou Termo de Assentimento Livre e Esclarecido. Coleta de Dados e Variáveis de Interesse Os dados serão registrados durante as consultas em um instrumento estruturado e previamente testado. Todos os medicamentos utilizados pelos pacientes, tanto os de uso prévio quanto os prescritos para o tratamento das arboviroses serão registrados. Para garantir maior acurácia, serão solicitadas todas as prescrições ou embalagens dos medicamentos em uso disponíveis com os pacientes. Serão consideradas variáveis sociodemográficas (sexo, idade, escolaridade); clínicas (história patológica pregressa, sintomas da doença atual, co-morbidades, exames laboratoriais, evolução clínica e desfechos dos casos); medicamentos (pacientes em uso de medicamentos segundo número (1-4 e 5 ou mais) e classe farmacológica de acordo com a Classificação ATC da OMS)3; EAM classificados segundo a gravidade (OMS)4 e causalidade (algoritmo de Naranjo)5. Plano de Análise Será realizada análise descritiva com cálculo das frequências das variáveis categóricas e cálculo das medidas de tendência central e de dispersão das variáveis contínuas. As diferenças entre as proporções serão comparadas por meio do teste de Qui quadrado (?2) de Pearson considerando 95% de significância estatística. Aspectos éticos O estudo será desenvolvido no âmbito do projeto “Detecção de formas não usuais de arboviroses a partir da vigilância de síndromes febris agudas”, aprovado pelo CEP-INI sob o CAEE 88551218.6.0000.5262. Cronograma • Revisão Bibliográfica: 9/2022 a 7/2023. • Coleta de dados: 10/2022 a 3/2023 • Complementação do banco de dados: 9/2022 a 3/2023 • Análise dos dados: 3/2023 a 6/2023 • Elaboração de relatório/ apresentação RAIC: 6 e7/2023 Referências Bibliográficas 1. Pedro, R. S. et al. Pharmacotherapy follow-up: Role in active malaria surveillance in a travel medicine centre outside the transmission area in Brazil. J. Clin. Pharm. Ther. 42, 750–757 (2017). 2. Organização Pan-Americana da Saúde. Consenso brasileiro de atenção farmacêutica: proposta. (2002). 3. World Health Organization. WHOCC - ATC/DDD Index. (2019). Available at: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/. (Accessed: 18th April 2019) 4. World Health Organization. The conceptual framework for the international classification for patient safety - Final Technical Report and Technical Annexes. 1.1, (2009). 5. NARANJO, C. A. et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clinical Pharmacology and Therapeutics, v. 30, n. 2, p. 239–245, ago. 1981.