Avaliação da plataforma biossensora no diagnóstico de pacientes com suspeita clínica compatível com tuberculose, provenientes de serviços públicos de saúde vinculados ao SUS de Pernambuco.voltar para a edição atual

JUSTIFICATIVA E RELEVÂNCIA A detecção do M. tuberculosis (MTB) na fase inicial da tuberculose (TB) é de suma importância para o bom prognóstico do paciente. O diagnóstico convencional da TB apresenta várias limitações, como a baixa sensibilidade e necessitando de um longo período de incubação[1] Dispositivos analíticos como os biossensores estão entre os mais promissores novos métodos de diagnóstico, devido a sua capacidade em detectar agentes infecciosos de forma rápida, simples e de baixo custo, em comparação com os exames convencionais[3]. Assim, sua aplicação dispensaria estrutura laboratorial, apresentando elevado potencial point of care, ampliando o acesso ao diagnóstico precoce e favorecendo o tratamento especifico adequado. O presente estudo pretende realizar a triagem clínica e laboratorial dos pacientes da rede de saúde pública que serão incluídos para avaliação da plataforma biossensora no diagnóstico da TB. OBJETIVO GERAL Avaliação clínica-epidemiológica e análise laboratorial da plataforma biossensora para tuberculose no estado de Pernambuco OBJETIVOS ESPECÍFICOS • Descrever e avaliar a frequência dos aspectos clínicos, epidemiológicos e laboratoriais envolvidos na elucidação do diagnóstico de tuberculose; • Avaliar o desempenho da plataforma biossensora para o diagnóstico de casos suspeitos de tuberculose METODOLOGIA Locais do estudo: Laboratório de Imunoepidemiologia do IAM/FIOCRUZ. Serão selecionados pacientes suspeitos de TB provenientes dos hospitais da rede SUS de PE. Aspectos éticas: O estudo é parte integrante do projeto: “Estudo de avaliação e validação clínica-laboratorial de testes diagnósticos rápidos point of care, de fácil uso e acessível em regiões com altos índices de tuberculose no Brasil e Índia.” (CAAE: 54981421.7.0000.5190). Coleta e processamento dos espécimes biológicos: De todos os pacientes serão coletadas amostras de escarro e de urina, para serem usadas na avaliação dos testes. • Extração de DNA: Será utilizado o kit QIAmp DNA mini kit (QIagen) de acordo com instruções do fabricante. • Descontaminação de escarro e urina: Será realizada seguindo o Método de Petroff (NaOH 4%). • Plataforma Biossensora: Será determinada uma sequência de oligonucleotídeo específicas (sondas) para detecção do MTB. Para a detecção da molécula-alvo, a amostra sintética e biológica (DNA extraído dos pacientes), será adicionada sobre o transdutor imobilizado com a sonda e incubada por 30 minutos. Em seguida, este dado será convertido para um valor digital correspondente[3]. Análises Estatísticas: Será construído um banco de dados no programa SPSS 13.3, onde também serão executadas as análises estatísticas, com nível de significância no valor de 5%. 4. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1. BRASIL, Ministério da Saúde, Secretária de vigilância em saúde. Doenças infecciosas e parasitárias: Guia de bolso. 8ª ed. Brasília, 2010. 2. SALIMIYAN RIZI et al. The overview and perspectives of biosensors and Mycobacterium tuberculosis: A systematic review. Journal of Cellular Physiology, v. 236, n. 3, p. 1730-1750, 2021. 3. ELOI, P. et al. Rumo a um diagnóstico point-of-care para detecção específica de Mycobacterium tuberculosis a partir de amostras de escarro. Tuberculose, v. 121, p. 101919, 2020.