Performance do teste Xpert® MTB/RIF e do Xpert® MTB/RIF Ultra no diagnóstico da TB extrapulmonar forma cutâneavoltar para a edição atual

Tuberculose (TB) é uma doença infecciosa cujo agente etiológico é um bacilo álcool-ácido resistente (BAAR), denominado Mycobacterium tuberculosis (MTB). O diagnóstico inicial de TB é obtido através de achados clínicos e radiológicos e confirmado a partir da realização de exames tais como a baciloscopia e a cultura (este último considerado padrão-ouro) preconizados pelo Ministério da Saúde para confirmação de casos de TB (BRASIL, 2008). Após décadas de estagnação no campo diagnóstico avanços surgiram a partir de 2010 com os testes rápidos moleculares. TUBERCULOSE CUTÂNEA - TB cutânea é uma forma extrapulmonar considerada rara. Apenas 14% dos diagnósticos de TB são da forma extrapulmonar sendo, 1-2% na forma cutânea (PACHECO et al., 2015). O diagnóstico de TB cutânea é feito pela baciloscopia (BAAR em exame direto), que apesar de simples e rápida tem rendimento baixo, ou por meio de cultura (em meio sólido ou líquido) ou a presença do granuloma com necrose caseosa no fragmento de biopsia, cujo rendimento varia muito (BRASIL, 2008) e é menor que 10% (ZHANG, 2016) A cultura do material biológico em meios sólidos utiliza meios como Löwenstein-Jensen e Ogawa-Kudoh. O tempo de detecção do crescimento varia de 14 a 30 dias, podendo se estender por até 8 semanas. Entretanto, o isolamento de MTB na cultura de lesões cutâneas é baixo (23%), (BRASIL, 2011). O Xpert® MTB/RIF é um teste de amplificação de ácidos nucleicos utilizado para detecção do complexo MTB e resistência a rifampicina. A sensibilidade do teste em amostras respiratórias com resultado de baciloscopia positivo varia de 98% a 100%, porém, o teste foi capaz de detectar até 78% dos casos negativos à baciloscopia. A especificidade do teste, pode variar de 90,9% a 100% em relação à cultura (VAN RIE et al., 2010). Atualmente, o teste Xpert® MTB/RIF foi substituído pelo Xpert® MTB/RIF Ultra com um limiar menor para detecção de MTB e maior especificidade em relação à resistência podendo ser utilizado em vários espécimes clínicos incluindo a pele (DORMAN et al., 2018) . JUSTIFICATIVA O avanço na tecnologia permitiu o desenvolvimento de ferramentas com maior capacidade diagnóstica, em especial testes rápidos moleculares. Após o surgimento do Xpert® MTB/RIF Ultra alguns estudos comparando a performance do Xpert® MTB/RIF e do Xpert® MTB/RIF Ultra em diferentes espécimes clínicos mostraram uma maior sensibilidade e especificidade do Ultra (CHAKRAVORTY et al., 2017) que passou a ser usado na rotina diagnóstica de muitos centros de pesquisa Um estudo de coorte desenvolvido no Laboratório de Pesquisa Clínica em Micobaceterioses denominado “Fatores determinantes da sobrevida em indivíduos com tuberculose infectados ou não por HIV” está em andamento e inclui TB em qualquer de suas formas clínicas, com informações sobre o diagnóstico dos diversos casos. Não existe até o momento estudos com Xpert®MTB-RIF e Xpert®ULTRA abordando as diversas apresentações de TB cutânea. A revisão destes casos pode ser especialmente interessante e detalhada para avaliação dos testes no diagnóstico de TB cutânea. OBJETIVO : Avaliar a performance do teste Xpert® MTB/RIF e do Xpert® MTB/RIF Ultra no diagnóstico da TB extrapulmonar forma cutânea comparado com o resultado de cultura. PACIENTES E MÉTODOS Estudo de coorte retrospectivo com dados secundários coletados do estudo no Laboratório de Pesquisa Clínica em Micobacterioses (LAPCLIN/TB) do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI) FIOCRUZ, Rio de Janeiro. Todos os pacientes com TB cutânea com diagnóstico clínico, laboratorial (baciloscopia e/ou, cultura e/ou histopatológico) no período de janeiro de 2014 a dezembro de 2021. Estima-se uma casuística de 30 pacientes. Serão incluídos todos os casos de TB cutânea registrados no estudo de sobrevida. Serão excluídos os casos sem dados de Xpert®. A coleta dos dados dos pacientes ocorrerá através da revisão de prontuários de casos de TB cutânea registrados no banco de dados do estudo. Os resultados de exames serão captados através do prontuário eletrônico do INI. Um banco de dados será construído no programa Excel versão 2013. As análises serão feitas no programa SPSS versão 2013. O projeto de pesquisa utilizará dados obtidos do estudo “fatores determinantes da sobrevida em indivíduos com TB infectados ou não por HIV” que foi aprovado no Comitê de Ética em Pesquisa, do INI, e recebeu o número 002/00.