voltar para a edição atual

A AIDS ainda é uma doença de grande relevância em termos de saúde pública no Brasil e no mundo. Diversos medicamentos estão atualmente disponíveis para o enfrentamento desta condição. Há, entretanto, desafios tecnológicos e biofarmacêuticos tanto para o desenvolvimento de novos fármacos quanto para medicamentos que já estejam disponíveis comercialmente. O lopinavir é um destes casos, em que o medicamento registrado atualmente no Brasil faz uso de uma tecnologia cara e que pode acarretar formulações não muito estáveis em termos do estado sólido do insumo farmacêutico ativo. Assim, tal fármaco poderia ser beneficiado a partir de sua veiculação na forma de nanocristais, que são um dos tipos de nanopartículas com maior presença em medicamentos já em uso clínico. Trata-se de um tipo de sistema de liberação de fármaco industrialmente viável, com resultados benéficos já comprovados para diversos fármacos com características biofarmacêuticas similares às do lopinavir. O projeto ora proposto visa o desenvolvimento de nanocristais de lopinavir para aumento de sua dissolução como uma forma de inovação incremental e os testes serão realizados à luz do conceito de quality by design (QbD), direcionando o projeto dentro de um escopo regulatório mais atual. O preparo dos nanocristais seguirá a abordagem top down, por meio de moagem úmida. As nanossuspensões serão secas por liofilização e spray drying. Todas as etapas do processo serão monitoradas com técnicas analíticas específicas, buscando avaliar o sistema de forma detalhada e controlando as variáveis críticas de cada etapa. O ensaio de dissolução será realizado no intuito de comprovar se as amostras nanoparticuladas estão de fato atingindo maiores níveis de dissolução do fármaco em relação à matéria-prima pura (não processada) e com o produto disponível no mercado.